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岗位描述 

1、车间生产现场监控工作 

2、负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品取样 

3、协助开展对公司员工的GMP质量管理,工艺规程、BPRSOP、各类质量信息反馈/处理单的审核及跟踪,文件编号管理及版本格式控制,文件发放/收回及撤销 

4、审核批生产记录和批包装记录和批检验记录,按规定程序及时发放成品检验报告书及放行单,批档案归档保持 

5、车间生产环境检测等工作 

6、负责公司验证管理,审核及参与各车间验证工作 

7、组织人员对偏差、CAMA、不良反应、客户投诉等进行原因分析,跟踪落实整改 

8、负责公司所有物料和成品放行前的评价,各产品印刷包材首件审核和校对及样稿发放, 

9、协助QA主管完成公司GMP自检工作 

任职要求: 

1、大专以上学历,药学相关专业, 

2、两年以上药品生产企业相关工作经验。 

3、有GMP认证经历的优先考虑。 

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